I. Produktų pavadinimai
Farmacijos gamyklos paprastai pavadina konteinerius / nerūdijančio plieno bakus pagal sistemos įrangos proceso funkcijas.
(1) Sandėliavimas
WFI, PW, buferiniai tirpalai, vidutinės talpyklos ir kt.
(2) Buferis
Pasiekite tam tikras funkcijas kartu su kita proceso įranga.
Pavyzdžiui, kaitinimas arba aušinimas šilumokaičiais, koncentravimas ir atskyrimas ultrafiltravimu bei gryninimas ir atskyrimas chromatografijos įranga.
(3) Maišymas
Sumaišykite kietą{0}}skystį ir skystą{1}}skystį.
Tokie kaip tirpalo ruošimo bakai, maišymo bakai,
kuriose šildymo ir vėsinimo funkcijoms pasiekti naudojami apvalkalai arba gyvatukai.
(4) Reakcija
Realizuoti biologinę ląstelių kultūrą arba chemines reakcijas.
Tokie kaip bioreaktoriai ir sintetiniai fermentatoriai.
II. Purkštukų pasirinkimas
Farmacinėje ir sanitarinėje{0}}klasės įrangoje paprastai yra dviejų tipų purkštukai: TC ir NA, o jungiamosios detalės dažniausiai yra Ingold.
TC reiškia tri-spaustuvus, o NA paprastai žinomas kaip aseptiniai flanšai.
Ar naudoti TC ar NA sąsajas, paprastai nurodo vartotojas.
Pradinio{0}}lygio klasėse naudojama TC, o aukšto lygio{1}}paprastai pasirenkama NA.
Esant mažesniems reikalavimams, naudojamas 3A; aukštesniems reikalavimams taikomas ASME BPE.
III. Purkštukų padėties išdėstymas
Medžiagos įleidimo ir išleidimo vamzdžiai: daugiausia ant viršutinės ir apatinės galvučių.
CIP skysčio tiekimo ir grąžinimo vamzdžiai: daugiausia ant viršutinės ir apatinės galvučių.
Gryno garo / sterilaus oro vamzdeliai: daugiausia viršutinėje galvutėje.
Kvėpavimo/vėdinimo vamzdžiai: daugiausia viršutinėje galvos dalyje.
Drenažo vamzdžiai: žemiausias pagrindinės įrangos taškas yra apatinėje galvutėje.
Taip pat yra keletas antgalių, skirtų pagalbinėms medžiagoms papildyti arba atlikti papildomas funkcijas. Išskyrus bioreaktorius, visi kiti iš esmės yra viršutinėje įrangos galvutėje. Tokios kaip stebėjimo stiklo lempos, manometro prievadai, filtro pagalbinės kraujo produktų padavimo angos ir slėgio skirtumo lygio angos (viena iš jų turi būti suprojektuota viršutinėje galvutėje).
Apatinėje galvutėje yra temperatūros prievadai, išleidimo angos ir skysčio lygio angos skirtumo slėgio lygio matuokliams.
Tačiau bioreaktoriaus įrangoje dėl proceso reikalavimų ant cilindro reikia įrengti kai kuriuos purkštukus. Pavyzdžiui, dujų, terpės, virusų inokuliavimo, putojimo agentų, maistinių medžiagų ir mėginių ėmimo angos.
Kai kurioms didelėms medžiagų sąnaudoms turinčiai įrangai ant atraminių kojų įrengiami papildomi svėrimo įtaisai.
Visų vaistų talpyklų purkštukų konstrukcija turi sumažinti negyvų kojų skaičių; kuo didesnė negyva koja, tuo sunkiau valyti purškimo kamuoliukais. Be to, tarp purkštukų turi būti paliktas bent 1 colio (25,4 mm) atstumas, o geriau, kad jis būtų kuo didesnis.
Purkštukų aukščio principas – kuo trumpesnis, tuo geriau (paprastai 28 mm)!
Bet tai neturėtų turėti įtakos spaustuvų montavimui!
Projektuojant ir apskaičiuojant įvadinių vamzdžių ir purškimo vamzdžių montavimą ant sanitarinių slėginių indų, reikia atkreipti dėmesį ir į negyvas kojeles. Paprasta nykščio taisyklė yra ta, kad L/A < 2; kuo didesnė vertė, tuo didesnė negyva koja, o tai reiškia, kad valymas purškimo rutuliu nebus efektyvus!
